Buscando :: Ingeniero de Validación :: San José, CA, EE. UU. San Jose, CA

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Tiempo completo • San Jose, CA
Hola
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Título: Ingeniero de Validación
Experiencia: 4 - 5 años
Ubicación: San José, CA, EE. UU.
Educación: Licenciatura en Ciencias en Ingeniería, B.E. / B.Tech. Ing. Mecánica / M.S.  Ing. Mech.
 
Nota: Se busca un candidato que haya trabajado en dispositivos médicos O empresas que fabriquen dispositivos médicos.

La experiencia que se busca es la siguiente:
  • 3 años de experiencia relevante en la fabricación de dispositivos médicos.
  • Experiencia en el entorno de la sala limpia
  • Se prefiere experiencia con validación de métodos de prueba y/o análisis de sistemas de medición.
  • Se valorará el conocimiento de software informático para el análisis de datos, específicamente Microsoft Excel y paquetes estadísticos (preferiblemente Minitab).
  • Comprensión demostrada de la regulación del sistema de calidad de la FDA (21 CFR 820) e ISO 13485.
  • Fuerte capacidad de organización, orientado a los detalles.
  • Experiencia con Microsoft Office, incluyendo Microsoft Word, Excel, PowerPoint.
  • Experiencia con el software CAD 3D SolidWorks
  • Experiencia trabajando con software de gestión de cambios de ingeniería y liberando órdenes de cambio de ingeniería.
 
Deberes del trabajo:
  • Cualificación de procesos y equipos (IQ/OQ/PQ).
  • Desarrollo de métodos de prueba para Diseño V&V, Validación de Procesos y Producción
  • Validación de los métodos de ensayo
  • Ejecución de construcciones de ingeniería, estudios de R&R de medidores, estudios de análisis de atributos y otros trabajos de validación
  • Creación/publicación de nuevos métodos de prueba y edición/redlining de métodos de prueba antiguos
  • Experiencia trabajando en un entorno regulado y/o de dispositivos médicos
  • Para definir los requisitos del equipo
  • Redactar las especificaciones de los equipos
  • Trabajar en la gestión de cambios y en la liberación de órdenes de cambio de ingeniería
  • Diseñar validaciones de procesos e identificar parámetros críticos de procesos relacionados con el funcionamiento de los equipos.
Sígueme en Linkedin: https://www.linkedin.com/in/usaprashantrathore/
Compensación: $40.00 - $50.00 por hora




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